新(xīn)規下化妝品標簽(qiān)及功效宣稱的注意事(shì)項
2021-11-24       來源:小龍化妝品標簽和(hé)功效宣稱是企業展示產品特征的宣傳文書,也(yě)是消費者所依賴的重要選購依據之一,對化妝品安全具有實質的影響(xiǎng)作用。因此,《化妝品監督管理條例》(以下簡稱《條例》)《化妝品標簽管(guǎn)理辦法》(以下簡

化妝品(pǐn)標簽和功效宣(xuān)稱是企業展示產(chǎn)品特征的宣傳文書,也是消費者所依賴的重要選購依據(jù)之一(yī),對化妝品安全具有實質的影響作用(yòng)。因此,《化妝品監督管理條例(lì)》(以下簡(jiǎn)稱《條(tiáo)例》)《化妝品標簽管理辦法》(以下簡稱《標簽辦法》)及《化妝品功效宣稱評價規範》(以下簡稱《評價規範》)均(jun1)對化妝品(pǐn)標簽及功效宣稱提出相關要求,相關從業人員深入學習、理解並把(bǎ)握這些要求,對促進(jìn)行業規範化發展至關(guān)重要。

標簽規(guī)範化的統一與銜接

考慮到《條例》及配套法律文件體係對整體行業的巨大影響,我國(guó)監管部門為相關企業(yè)適(shì)應《標簽辦法(fǎ)》要求給予了過渡準備(bèi)階段:《標簽辦法》正式施行時間為(wéi)2022年5月1日;特定情形下亦可延期至2023年5月1日。《標簽辦法》的出(chū)台係對2018年之前已發布的化妝品標簽管理文件的統一規範(fàn),包(bāo)括2007年原質檢總局發布(bù)的《化妝品(pǐn)標識管理規定》、2010年原國家食品藥品監管局發(fā)布(bù)的《化妝品命(mìng)名規定》《化妝品命(mìng)名指南》以及(jí)強製性國家(jiā)標準GB5296.3-2008《消(xiāo)費品使用說明化妝品通用(yòng)標簽》等。


總體而言,《標簽辦法》基本(běn)延續(xù)了我國化妝品標簽框架性管理要求。例如(rú),新規下的法定標簽內容(róng)項目在GB5296.3-2008相關要求的基礎上,將現行(háng)推薦性的“使用方法”標注納入了強製性標簽項目之一。雖然《條例》對標簽(qiān)瑕疵與標簽不合格予以了區分對待,相關企業仍不應忽視因標簽瑕疵造成的不(bú)良影(yǐng)響及相應後果。

值得提醒的(de)是,《條例》第三十五(wǔ)條規定,化妝品標簽應當符合(hé)相關法律、行政法規、強製性國家標準。相較於現階(jiē)段尚未正式廢止或被替代的強製性國家標準GB5296.3-2008,《標簽辦法》的法律位階是規範(fàn)性文件。當技術標準與法律規範文件之間出現效力優(yōu)先(xiān)評判時(shí)(例如兩者在全成(chéng)分(fèn)標注順序界限(xiàn)上存在不同的劃分要求),因不同情境下的解讀差異可能出現法律銜接的爭議。


為了避(bì)免(miǎn)此類情況的發生,期待在《標簽辦法》正式生效前,相(xiàng)關國家標準可完成製修訂及公布;同時,相(xiàng)關市場主體宜結合相關立法要旨(zhǐ),依據《標簽辦法》進行標簽設計調整,或從嚴製定相關經營決(jué)策。


小樣標(biāo)簽的重大變化

對於化妝品小樣(贈品、試用裝等(děng))的(de)標簽要求,《標簽辦法》較之GB5296.3-2008存在重大(dà)的變化。根(gēn)據現行有效的GB5296.3-2008,無(wú)論化妝品小樣規格大小,均可豁免標注淨含量、全成分、產品標(biāo)準號及注(zhù)冊(cè)備(bèi)案號。然而,依據《標簽辦法》第二(èr)十一條,無論是化妝品零售品還是化妝品小樣,化妝品的標簽要求應保持一致。僅當(dāng)化妝品小樣的規格(gé)不大於15g或者15mL時,其標簽才允許發生簡(jiǎn)化的(de)特例,即銷售包裝可視麵(miàn)上必須標注的信息可縮略為產品中文名稱、注冊人或備案人名稱、淨含量、使用期限等。


除了銷售包裝上(shàng)的標簽外,直接接觸化妝品內容物的(de)包裝容器上亦須標注產品中文名稱和使用期限(xiàn),進一步保障消費者(zhě)在實際(jì)使(shǐ)用期間對產品保有持續的知曉(xiǎo)度。換言之,在《標簽辦法》生(shēng)效後,對於規格大於15g或(huò)者15mL的化妝品小(xiǎo)樣,其標簽要求與對應的零售品標簽要(yào)求應保持完(wán)全一致,而GB5296.3-2008的(de)豁免情形將(jiāng)不適用於大規格的化(huà)妝品(pǐn)小(xiǎo)樣。

功效宣稱需有充分科學依據

與我國先前化妝品標簽管理文件不同的是(shì),《標簽(qiān)辦法》著重強調了化妝品(pǐn)的功效宣稱應真實(shí)、準確、完整地體現(xiàn)其實際功效作用,且功效宣稱須經過科學測試和合理評價。根據《化妝品分類規則和分類目錄》《評價(jià)規範》等規定,功效評價方法及評價機構原(yuán)則上可由企業依據(jù)實際情形進行選擇,但是對於特殊化妝品項下具有(yǒu)祛斑美白(bái)、防曬和防脫發功效的化妝品以及普通化妝品(pǐn)項下具有祛痘、滋養和修護功效的(de)化(huà)妝品,應委托具有化妝品人體安(ān)全性與功效(xiào)評價檢(jiǎn)驗資質的機構依我國相關標準和測(cè)試方法開展檢驗評價工作(zuò)。

考慮到現階段部分功效測試方法尚未正式公布,《評價規(guī)範》就功效宣稱依據資料的提交時限亦設置了一定的緩(huǎn)衝期。需要強調的是,由於所(suǒ)有的功效(xiào)評價資料將通過監管部門向社會公開並接受社會各界的監督,相關企業應確保其產品的功效宣(xuān)稱基於充分的數據、合法的評價方法及確切的結論;不實的功效宣稱可能導致虛假宣傳的法(fǎ)律風險。

進口化妝品標簽合(hé)規不容小覷

新規下的(de)進口(kǒu)化妝品標簽與功效宣稱管理要求(qiú),應與國產化妝品保持(chí)一致。由(yóu)於各國(guó)對化妝品的監管尺度寬緊(jǐn)不一,部分進口化妝品所在國的監管要求無法完全(quán)符合我(wǒ)國《條例》的法規要求,可能出現醫(yī)療作用用語、功效評價不足、作用部位超(chāo)範圍等標簽不(bú)合(hé)格的情形,尤其是對部分通過加貼中文標簽方式進口的(de)化(huà)妝(zhuāng)品而言,產品本身或存在較高的合(hé)規風險。雖然《標簽辦法》尚未生效,但是現階段若因違反禁止標注(zhù)內容產生的標簽不(bú)合(hé)格情形,將違(wéi)反(fǎn)《條例》第六十一條之規定而麵臨(lín)罰款(kuǎn)乃至從業禁止等行政處罰。

化妝品標簽作為化妝品內(nèi)容物(wù)外化展現的方式,應當真實、完整、準確地反映產品屬性及特(tè)征。對於《條例》和《標簽辦法》《評價規範》等配套文件提出的(de)新規範,相關企業應予以高(gāo)度重視、盡早製定調整方案、嚴格落實相關合規要求。

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