隨著公眾的消費升級,醫療美(měi)容越來越貼近(jìn)我們的生(shēng)活,各種激光治療、護膚項目受到消費者的追捧。醫療美容(róng)之後,消費者往往被推薦使用各種所謂的“械字號麵膜”、“醫美麵膜”(通常標(biāo)識的產品注冊證編號為(wéi)“×械注準”或者“×械(xiè)備”等),或者被冠以“醫學護膚品(pǐn)”的妝字號麵膜等。這些產品被宣稱比普通麵膜(mó)標準高、功效(xiào)強、更安全,更適合消費者使用(yòng)。所謂“械字號麵膜”、“醫學(xué)護膚品”等,到底是不是消費者更好的護膚選擇呢?
一、不存在所謂的(de)“械(xiè)字號麵膜”
所謂“械字號(hào)麵(miàn)膜”,其實(shí)是醫用敷料,屬於醫療器械(xiè)範疇。醫(yī)用敷料可以與創麵直接或(huò)間接接觸,具有吸收創麵滲出液、支撐器官、防粘連(lián)或者為創麵愈合提供適宜環境(jìng)等醫療作用。按照醫療器械管理的醫用敷(fū)料,可以(yǐ)分為三大類:外科敷料(分為可吸收和不可吸收敷料)、接觸性創麵敷料(分為急性創麵敷料和慢性創麵敷料)、包紮固定敷料。
根(gēn)據《醫(yī)療器械監督管理條例》的規定,醫用敷(fū)料產品按照風(fēng)險程度由低到高來劃分,分(fèn)別按第一類、第(dì)二(èr)類、第三類醫療器械(xiè)管理。醫用敷料凡(fán)是聲稱無菌的,其管理類別最(zuì)低為第二類醫療器械;若接(jiē)觸真皮深層或其(qí)以下組織受損的創麵,或用於慢性創麵,或可被(bèi)人體全部或部分吸收的,其管理類別為(wéi)第三類醫療器械。國產(chǎn)第二類醫療器械產品上市前需向省級藥品(pǐn)監督管理部門(mén)申報注冊;第三類醫療器械和(hé)進口第二(èr)類醫療器械上市前需向國家藥品監(jiān)督管理局申報注冊。
按照醫(yī)療(liáo)器械管理的(de)醫用敷料命名應當符合《醫(yī)療器械通用名稱命名(míng)規則》要求,不得含有“美容”、“保健”等宣稱詞語,不得含有誇大適用範圍(wéi)或者(zhě)其他具有誤導性、欺騙性的內容。因此,不存在“械字號麵膜”的概念,醫(yī)療器械產(chǎn)品也不能以“麵膜”作為其名稱。
二、“妝(zhuāng)字號麵膜”不能宣(xuān)稱“醫學護膚(fū)品”
所謂“妝字號(hào)麵(miàn)膜”,即按照化妝品管理的麵膜產品,指塗或敷於人體皮膚表(biǎo)麵,經一段時間後揭離、擦洗或保留,起到(dào)護理或(huò)清潔作用(yòng)的化妝(zhuāng)品。麵膜類(lèi)化妝品不僅包(bāo)括麵貼膜,還包括眼膜、鼻膜、唇膜、手膜、足膜、頸膜等,近幾年受到了消費(fèi)者的青睞,已成為一個重要的化妝品品類(lèi)。
根據產品上市前監管方式劃分(fèn),麵膜類化妝品分為兩類(lèi):第一類,上市前需向國家藥品監督管理(lǐ)局申報注冊的特殊用途化妝品麵膜,主要是宣稱具有祛斑美白等特殊功效的(de)產品(pǐn);第二類(lèi),上市前(qián)需向(xiàng)國家藥品監督管理局或者省級藥品監督管理部門備案的非特殊用途化妝品麵膜,主要(yào)是宣稱具有保濕、清潔、滋潤等功效的產品。
根據《化(huà)妝品衛生監督(dū)條例》等法(fǎ)規、規章的(de)規定,化(huà)妝品不得(dé)宣稱具有醫療作用,其標識不得標注(zhù)誇(kuā)大功能、虛假宣傳等內容。一些麵膜類化妝品,將(jiāng)產品宣稱為(wéi)“醫(yī)學護膚品”、“藥妝”產品等,屬於明示或者暗示產品具有醫療作用,均是違法宣稱(chēng)行為。
三、如何正確使用麵膜
醫用敷料應(yīng)在(zài)其“適(shì)用範圍”或“預期用途”允許的範(fàn)圍(wéi)內,由有資質的(de)醫(yī)生指導並按照正(zhèng)確的(de)用法用量使用,不能作為日常護膚產品(pǐn)長期使用。
麵膜類化妝品應當按照說明書的要求使用(yòng)。雖然化妝品沒有明確的用量限製(zhì),但是麵膜並不是越頻繁使(shǐ)用越好。對於一些皮(pí)膚敏感的(de)消(xiāo)費者而言,如果每天使用麵膜,可能加重皮膚的敏感程度,反而不利於皮膚(fū)健(jiàn)康。