俗話說“一白（bái）遮百醜”，在我國（guó）女性消費者中，對（duì）肌膚白皙（xī）的追求也（yě）是他們使用化妝品的（de）重要訴求之一，因此美白（bái）類化妝（zhuāng）品在（zài）中（zhōng）國乃至亞洲深受消費者歡（huān）迎，化妝品企業也十分看（kàn）好這一市場，紛紛推出自己（jǐ）的美白產品。

　　一、什麽是美白（bái）化妝品？

　　美白化妝品一般是（shì）指有助於減輕或減緩（huǎn）皮膚色素沉著，達到皮膚美白增白效果的化妝品。由於此類產品風（fēng）險程（chéng）度相對較高，《化妝品監督管理條例》明確其屬於特殊化妝品範疇並實（shí）行注冊管理。

　　目前，我國對於美白化妝品的（de）判定主要基於產（chǎn）品的（de）標簽宣稱和產品內在屬性。另外，相關部門（mén）正（zhèng）在籌（chóu）備（bèi）起草化妝品美白劑清單，預計清單發布後會對我國美白化（huà）妝品的界定產（chǎn）生（shēng）進一（yī）步的（de）影響。

　　需要提醒消費者注意（yì）的是，在我國通過物理遮蓋形式達到皮膚美白增白效果的產（chǎn）品也歸於祛斑美（měi）白類化妝品管理，不（bú）過這（zhè）類產品數量（liàng）相對較少，許可批件上的產品類別處印有“祛斑美白類（lèi）（僅（jǐn）具物理遮（zhē）蓋作用）”字樣，在此類產品標簽上也需要明確標注“僅具物理遮蓋作用（yòng）”以示區分。這類產品（pǐn）僅僅是（shì）起臨時的（de）遮（zhē）蓋性美白作用，並不會真正使原有皮膚顏色變白（bái），因此大家在選購祛斑美白化（huà）妝品時要（yào）特別注意這兩類產品的區別。

　　二、常用美白劑有哪些？

　　從組成看，化妝品一般是由各種原料經過物理混（hún）合得到的產物（wù），化妝品的功效可（kě）以看做是其所使用原料功能的集（jí）中（zhōng）體現。也就是說美白化妝品所具有的美白功效，依賴於產品中添加的美白劑品種及用量。

　　除了以物理遮（zhē）蓋方式達到美白增白效果的產品外，目前，美白化妝品的作用機理主要（yào）包括：抑製黑色素的生成，阻斷黑色素的轉（zhuǎn）運，還（hái）原黑色素，促進表皮黑色素的脫落等，根據配方中所用具體美白（bái）劑不同，產品的美白作（zuò）用通（tōng）常是（shì）通過其（qí）中一種或多種機理及原料組合來體現的。

　　在我國及日本（běn）、韓國化（huà）妝品中常用的美白劑包括：熊果苷（gān）、煙酰胺、光甘草（cǎo）定、苯乙基間苯二酚、抗（kàng）壞血酸（即維生素C）、抗壞血酸（suān）葡糖苷、3-鄰-乙基抗壞血酸、抗壞（huài）血酸磷酸酯（zhǐ）鎂、凝血酸、甲氧基水楊酸鉀（jiǎ）、紅（hóng）沒藥醇等。其中美白植物成分主要包括油溶性甘草提取物（wù）、構樹葉提取物、母菊花提取（qǔ）物等。

　　二氧化鈦、氧（yǎng）化鋅、雲母、滑石粉等原料是常用的物理美白（bái）成分。

　　三、美白產品有安全風險嗎？

　　凡事（shì）都有兩麵性（xìng），企業追求美白化妝品的美白效（xiào）果的同時，不（bú）能忽視其可能存在的安全風險。

　　黑色（sè）素的生成實際上是人（rén）體正常生理功能的體現，它是黑色素細胞內重要氨基酸----酪氨酸經一係列複（fù）雜的（de）生化代謝轉化（huà）而生成，並且受到多種因素影響。比如紫外（wài）線的照射會使黑色素細胞（bāo）合成（chéng）產生更多的黑（hēi）色素，使皮膚變黑從而保護（hù）皮膚細胞免受紫外線（xiàn）的傷害。因此，美白化妝品對黑色素合成的抑（yì）製要適當，如果作用過強可能會嚴重幹擾黑色素生成而對人體正常生理功能（néng）產生不利影響。此外，由於（yú）酪氨酸和酪氨酸酶也參與（yǔ）體內兒茶酚胺激素（sù）的代謝，美白劑過度作用也可能對兒茶（chá）酚胺（àn）激素的代（dài）謝產生（shēng）不良影響。

　　添加杜鵑醇的美白產品（pǐn）引起使用者皮膚產生“白（bái）斑”的事件就是此類產品造成消費者皮膚傷害的典型案（àn）例。因（yīn）此，這也要求我們的生（shēng）產企業嚴（yán）格落實主（zhǔ）體責任，在開發美白化妝品時開展全麵（miàn）的安全性評估，以切（qiē）實保（bǎo）證此類產（chǎn）品的使用安全。

　　國際上（shàng）對美白劑使用可能帶來的安全風險也是給予了持續（xù）的關注（zhù），對相關原料的安全性不斷有（yǒu）新的（de）認識。2021年11月，歐盟消費者（zhě）安全科學委員會SCCS發布了（le）關於化妝品美白成分曲酸的初步評估意見稿SCCS/1637/21，結論是曲酸存在潛在內分泌幹擾特性，當前（qián）歐盟化妝品中允許使用的最（zuì）大濃度1%將不再被認（rèn）為是安全的，曲酸被列入SCCS優先重新評（píng）估的清單中。國內外有關美白劑安全（quán）評估信息（xī）值得我們相（xiàng）關企（qǐ）業給予關注。

　　四（sì）、我（wǒ）國（guó）美白（bái）化妝品監管有哪些新變化？

　　在我國，對美白化妝品劃歸特殊化妝品範疇並實施（shī）嚴格監管正是基於該品類產（chǎn）品較高的安（ān）全風險。對美白類產品進行更嚴格管理也是是國際通行做法。

　　日本將化妝品分為普通（tōng）化妝品及（jí）醫藥部外品。美白類（lèi）產品在日本被界定為醫藥（yào）部外品，上市前需經過厚（hòu）生（shēng）勞動省審查許可，批準後方可銷售。

　　根據韓（hán）國《化妝品法》，將化妝品分為一般化妝品和機能（néng）性化妝品。美白化妝品屬於機（jī）能性化妝品（pǐn），上市前需經韓國食（shí）品醫（yī）藥品安全廳（tīng）審核、批準。

   現在，化妝品已經是人們日常生活中不可（kě）缺少的產品，消費者了解化妝品（pǐn）功效的一個主要途徑就（jiù）是看標簽（qiān）宣稱。標簽（qiān）上的內容尤其是功效宣稱會對消費者購買化妝品的（de）行為產生直接影響。

　　而（ér）一個化妝品（pǐn）具有（yǒu）的功效主（zhǔ）要是由其配方裏所添加的功效原料的種類、添（tiān）加量、規格、產品使用方（fāng）式等因素決（jué）定的。

　　根據《化（huà）妝品功效宣稱評價規範》規定，自（zì）2022年1月1日起，新申請注冊的祛斑美白類化妝品，應當由化妝品注冊和備（bèi）案檢驗機構按照強（qiáng）製性國家標準、技術規範的要求開展人體功效評（píng）價試驗、並出具報告（gào），由化妝品注（zhù）冊人（rén）在國家藥監局指定的專門網站上傳產品功效宣稱依據的摘要。

　　同時，自2022年（nián）5月1日起施行的《化妝品標簽管理辦法》規定，化（huà）妝品標簽全成分標示要求，化妝品配方中所有不（bú）超（chāo）過0.1%（w/w）的成分應當以“其他微量成分”作（zuò）為引導語引出（chū）另行標注。  

　　上述兩項法（fǎ）規（guī）也說明國家監管部門（mén）十分重視化妝品功效宣稱管理，關注消費者（zhě）的知情權，其實施後必（bì）將會在一定程度上打（dǎ）擊不良企業美白功效的虛假、誇大宣稱以及功效成分（fèn）的概念性添加等誤導消費者的（de）違規做法。引（yǐn）導企業乃至（zhì）整（zhěng）個行業更加重視研發、注重提升自身產品品質，進而促進（jìn）整個行業的高品質健康發展。

　　五、消費者應該如何（hé）選（xuǎn）用美白化妝品？

　　首先，應該通過正規渠道（dào）選購美（měi）白化妝品，購買的產品標簽中必須要有國家藥監局的產品批準（zhǔn）文（wén）號，即：如2021年批準的（de）國產（chǎn）祛斑美白類產品為“國妝特字G2021XXXX”，進口產品為“國妝特進字J2021XXXX”。也可以通過國家藥（yào）監局官網（wǎng）或國家局“化妝品監（jiān）管”APP核對產品注冊信息與實際標簽標（biāo）注的信（xìn）息的一（yī）致性。選購（gòu）時注（zhù）意區分祛斑美白類中的（de）僅具物理遮蓋（gài）的產品。

　　避免購買標簽上有明（míng）顯違規宣稱的產品，如“快速（sù）美（měi）白”、“七日白（bái）”、“醫學（xué）美白”等，因為有些假冒偽劣（liè）產品正是通過這些（xiē）虛假宣稱激發（fā）消費者購買欲望，上述宣稱的背（bèi）後常常會（huì）涉嫌一些非法添加的情形，如（rú）非法（fǎ）添加激素和鉛、汞等禁用物質，反複使用激（jī）素類產品會（huì）使皮膚異常敏感，變成“激素臉”引發（fā）依（yī）賴型皮炎，嚴重的會對神經係統等造成（chéng）危害（hài）。

　　根據季節特點選擇適合自己膚質的產品，對敏感皮膚的消費者在局部皮（pí）膚試用後再使用。使用前注意仔細閱（yuè）讀產品說明書，尤其是一些警（jǐng）示用語。如使用後出（chū）現皮膚紅腫、刺癢等症狀應立即停用，嚴（yán）重者應及時就醫。

　　在使用美白化妝品的同時一定要盡可能減少日曬對皮膚產生的影響，尤其是（shì）使皮膚曬黑的長波（bō）紫外線UVA，否則會影響產品的美白效果，建議在春夏季節外出時配合使用防曬化妝品（pǐn）。

　　六、如何看待普通產品中的“377”？

　　前不久，國家藥監局在進行國產普（pǔ）通產品備案質（zhì）量抽查時發現（xiàn）一些企業在普通產品中添加了僅具有美白功效的原料苯乙基間苯二酚（商品名SymWhite? 377，俗稱377），該原料（liào）是2012年原國（guó）家食品藥品監督管理（lǐ）局批準的化妝品新原（yuán）料，批準的唯一使用目的是（shì）“美白肌膚，通過抑製酪氨酸酶的活性抑製黑色素的形成”。

　　從原料使用角度看，在普（pǔ）通化妝品中使（shǐ）用該（gāi）原（yuán）料（liào）美白以（yǐ）外的功（gōng）效超出了（le）該原料批準的使用目的，應按照新原料注冊（cè）、備案規定完成注（zhù）冊或備案後方可（kě）使用。從產品配方角度看，在普通產品配方中添加（jiā）唯一一個使用目的為美白劑的原料，且該原料沒有其它功能，意味著添加該原料的產品應具有（yǒu）美白功能，或者說企業的這種做法暗示該產品具有美白功能，該產品應該按照祛（qū）斑美白類化妝品進行管理（lǐ），產品進行注冊後方（fāng）可上市銷售。

　　上述添加了（le）苯乙基間苯二（èr）酚的（de）備（bèi）案普通產品涉嫌違反《化妝品監督管（guǎn）理條例》有關規定，各省藥監局已經開始依法進行處置。

　　美白劑屬於風險相（xiàng）對（duì）較高的一類原料，建議企業在使用此類原料時應該（gāi）充分了（le）解其來源、性質、適用範圍、使用條（tiáo）件、法規要求等（děng），完成全麵的安全評估後再行使（shǐ）用，以（yǐ）確保其使（shǐ）用（yòng）安全。

　　化妝品中（zhōng）很多原料同時（shí）具有多重（chóng）功效，比如抗壞血酸及（jí）其衍生物除了美白功效外，還具有抗氧化作用；紅沒藥醇既有一定的美白功效同時還具有一定的舒（shū）緩作用，許多配方師認識這個原料首先是基於其舒緩功效（xiào）。在美白清（qīng）單尚未出台前，化（huà）妝（zhuāng）品企業應（yīng）該根據原料的來（lái）源及自（zì）身特點合理選用使用目的應用於產品中，避免由於忽視一些特定原料（liào）的性質及所應用產品的屬性而重蹈“377”的覆轍。